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Los compresores de aire de tornillo libres de aceite, con su alta limpieza, estabilidad y cumplimiento, se han convertido en equipos fundamentales en la industria farmacéutica, sirviendo a todo el proceso de producción, embalaje y limpieza:
Productos farmacéuticos
Los compresores de aire de tornillo libres de aceite, con su alta limpieza, estabilidad y cumplimiento, se han convertido en equipos fundamentales en la industria farmacéutica, sirviendo a todo el proceso de producción, envasado y limpieza:
1. Producción de API y productos farmacéuticos
Fermentación y Reacción: Proporcionan aire estéril filtrado en múltiples etapas (polvo ≤ 0,1 μm, microbiano ≤ 1 UCF/m³) para procesos de fermentación como antibióticos y vacunas, evitando la contaminación del medio de cultivo y reduciendo el riesgo de rechazo del lote.
Secado y Granulación: Alimentan secadores de lecho fluidizado. Su funcionamiento libre de aceite garantiza la pureza del medicamento, al tiempo que mantiene una presión de aire estable para controlar las tasas de secado de los gránulos y cumplir con los requisitos de la GMP para la estabilidad del producto farmacéutico.
2. Farmacéutico
Empaque y sellado: Proporcionan energía a equipos de llenado para inyecciones, vacunas y otros productos, controlando con precisión la dosis (error ≤ ±1%) y eliminando partículas del interior de los contenedores para garantizar la esterilidad.
Envase de aluminio-plástico: Ellas manejan moldes termoselladores, manteniendo una presión de aire estable para asegurar una adhesión uniforme entre el papel de aluminio y la película de PVC, evitando fugas y contaminación.
3. Control de sala limpia y limpieza de equipos
Presión positiva de sala limpia: Proporciona aire filtrado por HEPA para mantener una presión positiva de 5-10 Pa en la sala limpia, cumpliendo con las normas ISO 14644-1 para salas limpias.
CIP y SIP: Sprays de limpieza para sistemas y se combina con equipos de lavado por detergente/vapor para el secado posterior a la SIP, evitando así el crecimiento microbiano y cumpliendo con los requisitos de validación de las BPF.
Ventajas Principales
Cumplimiento: Cumple con las normas de la FDA y GMP. Fabricado en acero inoxidable 316L, resiste la esterilización a 121°C y está certificado como libre de aceite ISO 8573-1 Clase 0.
Estable y Ahorrador de Energía: La fluctuación de la presión del aire es ≤ ±0,2 bar, y los modelos de frecuencia variable ahorran más del 25% en energía.
Seguridad de bajo mantenimiento: Reduce el mantenimiento de las líneas de aceite y disminuye los tiempos de inactividad en un 60%. Equipado con sistemas de filtración estéril y protección por interbloqueo.
Este sistema, mediante su fuente de aire "sin contaminación", establece un sistema de garantía de esterilidad, un apoyo clave para la calidad farmacéutica y el cumplimiento en la producción.
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